Организация и проведение клинических исследований

Национальное агентство клинической фармакологии и фармации (ООО «НАКФФ») создано в Москве в 2007 году группой ведущих российских специалистов в области лабораторных и клинических исследований. Единственная в России медицинская лаборатория, аккредитованная DAKKS по международным стандартам.

ИКИФЭ — ИНСТИТУТ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ —
российская контрактно-исследовательская организация полного цикла, которая входит в группу компаний НАКФФ (Национальное Агенство Клинической Фармакологии и фармации).
В ГК НАКФФ входит медицинская клиника «НАКФФ» (https://www.clinicnacpp.ru) , Лабораторный комплекс (https://nacpp.ru), Склад и курьерская служба, Испытательный центр продукции, Учебный центр «НАКФФ».

Миссия ООО «ИКИФЭ «НАКФФ»»:
Способствовать созданию качественного и доступного рынка лекарственных средств на территории РФ.

ООО «ИКИФЭ «НАКФФ»» предлагает:

  • Создание Дизайна Исследования;
  • Составление медицинской документации для подачи в Регуляторные органы (Протокол; Брошюра Исследователя; Информированное Согласие участника исследования; Финальный Отчет; Модули 2.4 — 2.7 в формате ОТД по требованиям ЕАЭС);
  • Отбор клинических центров и Инициация клинических исследований;
  • Клинический мониторинг и менеджмент исследовательских центров;
  • Аудит и управление качеством, ремониторинг исследований;
  • Лабораторные Фармакокинетические исследования;
  • Тест Сравнительной Кинетики Растворения;
  • Биостатистика;
  • Проведение клинических исследований I-III фаз;
  • Пострегистрационные исследования (IV);
  • Исследования биоэквивалентности «под ключ»;
  • Консалтинговые и партнерские услуги на разных этапах исследования;
  • Разработка и проведение тренингов и вебинаров в области клинических исследований, по стандартам GxP, по развитию персональных навыков, для врачей-специалистов.

Наши контакты:
Алена Куликова, директор Медицинского Департамента ООО «ИКИФЭ «НАКФФ»»
моб.: +7 (985) 924 5131.
email: KulikovaE.A@icrpe-nacpp.ru
http://www.icrpe-nacpp.ru

Сурков Юрий, Ведущий специалист по клиническим исследованиям ООО «ИКИФЭ «НАКФФ»»
моб.: 8 (903) 528 2418
раб.: 8 (495) 933 9595, доб. 1053
email: SurkovY.A@icrpe-nacpp.ru
http://www.icrpe-nacpp.ru